Aukštas Maisto ir vaistų administracijos pareigūnas ketvirtadienį pareiškė, kad agentūra neblokuos KN95 respiratorių kaukių, kiniškų atitikmenų N95 kaukėms, kurių reikia sveikatos priežiūros darbuotojams priekyje, importo, kuris gali žymiai sumažinti nacionalinį asmeninių apsaugos priemonių trūkumą. koronaviruso epidemijos linijos.
Iki šiol KN95 kaukių importo teisėtumas buvo neaiškus.Šiek tiek daugiau nei prieš savaitę reguliuotojas leido naudoti įvairius užsienyje sertifikuotus respiratorius kaip ribotas N95 kaukes avariniu atveju.Šis leidimas buvo gautas didėjant visuomenės pasipiktinimui dėl gydytojų ir slaugytojų, priverstinių pakartotinai naudoti respiratorius ar net madingas kaukes iš bandanų.
Skelbimas
Tačiau FDA skubiame leidime KN95 kaukė buvo praleista, nepaisant to, kad Ligų kontrolės ir prevencijos centrai anksčiau buvo įtraukę ją į N95 kaukės „tinkamų alternatyvų“ sąrašą.
Šis praleidimas sukėlė nemažą sumaištį tarp ligoninių, sveikatos priežiūros darbuotojų, importuotojų ir kitų, kurie svarstė galimybę kreiptis į KN95 respiratorių, kai N95 kaukių rinka perkaito.
Anksčiau šią savaitę paskelbta „BuzzFeed News“ istorija apie KN95 paskatino visuomenės narius, importo verslo ekspertus ir net Kongreso narį reikalauti, kad FDA išlaisvintų kelią KN95 kaukėms.Šios savaitės pradžioje paskelbta KN95 peticija iki šiol surinko daugiau nei 2500 parašų.
„FDA neblokuoja KN95 kaukių importo“, – interviu sakė agentūros medicinos ir mokslo reikalų komisaro pavaduotojas Anandas Shahas.
Tačiau jis pridūrė, kad nors agentūra leis importuotojams įvežti įrangą į šalį, jie tai darys savo pačių rizika.Skirtingai nuo įprastų sertifikuotų prietaisų arba tų, kurie yra įgalioti skubiai, KN95 kaukės neturėtų jokios teisinės apsaugos ar kitos federalinės vyriausybės teikiamos paramos.
Skelbimas
Jei esate kažkas, kas mato koronaviruso poveikį iš pirmų lūpų, norėtume išgirsti jūsų nuomonę.Susisiekite su mumis per vieną iš mūsų antgalio linijos kanalai.
Kinijoje sertifikuota KN95 kaukė sukurta pagal panašius standartus kaip ir N95, kuri yra sertifikuota Nacionalinio darbuotojų saugos ir sveikatos instituto, tačiau šiuo metu yra pigesnė ir daug gausesnė.Remiantis importuotojų ir gamintojų rinkodaros medžiaga, N95 kainos kai kuriais atvejais pakilo iki 12 USD ar daugiau už kaukę, o KN95 kaukes galima įsigyti už mažiau nei 2 USD.
Nors kai kurios ligoninės ir vyriausybinės institucijos nusprendė priimti KN95 kaukių aukas, daugelis kitų atsisakė, motyvuodami tuo, kad FDA, reglamentuojančios medicinos prietaisus, nepateikia aiškių nurodymų.Ir importuotojai nerimauja, kad jų kaukių siuntas JAV muitinė gali pririšti prie sienos.Kai kurie iš tų importuotojų teigė tebėra susirūpinę, kad be visiško federalinio leidimo jie gali būti paduoti į teismą, jei kas nors susirgtų pasinaudojęs vienu iš respiratorių.
„Mūsų advokatas perspėjo mus, kad galime turėti problemų dėl šių KN95“, – sakė Shawnas Smithas, Santa Monikos (Kalifornijos valstija) verslininkas, bandęs į šalį įvežti kaukes, kad parduotų ligoninėms.„Jis sakė, kad galime būti iškelti į teismą ar net baudžiami“.
Dėl to Smithas sakė, kad jam teko prisijungti prie tų, kurie bando sudaryti sandorius dėl N95 kaukių pristatymo, kovos, o tai, jo teigimu, pastarąsias kelias savaites smarkiai padidino kainas.
Skelbimas
Kitam būsimam importuotojui, atsiuntusiam FDA el. paštu, antradienį buvo pranešta, kad agentūra „neprieštarauja šių respiratorių importui ir naudojimui nelaimės metu“.
Tačiau FDA iki šiol viešai nepaaiškino, kad KN95 kaukėms netaikomas leidimas naudoti avariniu atveju.Tiesą sakant, jokiame viešame forume apie kaukes neužsimenama.Dėl to tie, kurie svarstė įsigyti ar dovanoti apsaugines priemones, galėjo priimti potencialiai brangius sprendimus informacijos vakuume, o tai paskatino taip reikalingų kaukių pilkąją rinką, taip pat didelį susirūpinimą.
Shahas sakė, kad FDA sprendimas nenaudoti kaukių nebuvo pagrįstas Kinijos sertifikavimo standartų kokybe.
Kovo 22 d. Niujorko Centriniame parke vaikščiodama pora dėvi veido kaukes ir chirurgines pirštines.
Paskelbimo laikas: 2020-02-02